MDR与UDI历史资料的适用界线
原稿讨论欧盟医疗器械规则2017/745及其时实验安排，该规则将要求制造商，在欧盟境内分销的医疗器械标识名为唯一器械标识 (UDI)特定代码。（2017/745是欧盟的规则名称，不是日期哦）。关于出口医疗装备的朋侪们一定要相识UDI 是什么？不然，会影响您营业生长，可能一不小心就错过几个亿.
唯一医疗器械标识 (UDI) 是一套由美国食物和药品治理局 (FDA) 建设和治理的唯一医疗器械标识系统。该系统的设计意图是充分识别处于分销和使用历程中的医疗器械。如要完全实现上述目的，大大都医疗器械上需包括一小我私家工可读和机械可读的唯一医疗器械标识符。若是需要，不但应在其标签和包装上，还应在器械本体上标识这些标识符。
接下来你可能会问，什么是医疗器械，差别的医疗器械类型处于何种品级？
示例如下：
每台医疗器械上，标签和包装必需切合执法划定，器械上必需有人工可读（纯文本）的 UDI码，还必需使用自动识别与数据收罗 (AIDC) 手艺使机械可读。
UDI适用规模应按销售市场、器械分类与实验时点核对，不可归纳综合为只影响收支口行业，未来在中国是否会影响所有医疗器械行业，我国也在制作 医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿 ）在不远的未来，也是一大趋势。
Videojet 提供一系列切合 UDI 法案的解决计划。Videojet Wolke 系列喷墨喷码机在已往十多年一直是在医疗器械包装上提供优质编码喷印的标准解决计划。别的，Videojet 的热发泡喷墨 (TIJ) 喷码机在制药行业拥有全球很大的装机量。Videojet TIJ 喷码机可在医疗器械包装上喷印切合 GS1 标准以及 UDI 规则的条码。
集成到热成型机
Videojet TIJ 在设计时融入了集成理念，这已从大宗经由测试的热成型包装装备集成中获得证实。理想的情形下，喷码机应置于封盖卷筒纸被热密封之前的位置。伟迪捷喷码机的紧凑设计使之可以安排在大大都包装装备通常留出的狭窄空间中。一种常见的要领是让喷头沿卷筒纸横向移动，这样在驻留时代（卷筒纸在机械移动间隙处于静止状态）可以单程为多个产品喷码。该解决计划可驱动多达四个自力的高速喷头，对各排产品举行匀称排列喷码，可知足移动速率要求，而不会降低生产率。
伟迪捷喷码机解决计划的优点
Wolke TIJ 手艺极为适用于医疗器械（如医疗级透析纸或DuPontTM 1059B和1073B Tyvek?）的常用封盖基材。别的，Wolke用户界面提供众多毗连选项，支持来自外部数据库以及手持条码扫描仪的作业信息。TIJ 喷码性能够高速喷码，无需牺牲喷码区分率。该款喷码机可以在不到15 秒钟的时间内快速轻松替换墨盒，并且只需简朴擦拭墨盒喷印阵列和喷头即可实现维护要求，从而可提供无可伦比的浅易性。每次替换墨盒后，喷印阵列都会面目一新，这有助于确保最佳性能，从而最大限度地延伸正常运行时间。易损件、耗材与校准要求需按详细装备说明及运行条件确定，这有助于镌汰设置以及维护时间。
针对药品和医疗器械伟迪捷喷码机上线一款医药APP
通过Videojet Pharma Line App，您可以相识到种种用于典范药品包装的标签解决计划，以及特定应用程序的信息，如案例研究、白皮书、小册子和视频。(请在iPhone app store 搜索 videojet pharma line，现在只支持 iphone下载)
结论
准备好生产线和装备举行 UDI 喷码需要缜密的妄想，伟迪捷可以资助您确定您的生产线适用的理想解决计划。伟迪捷喷码机与多家主要 OEM 亲近相助，有助于将伟迪捷打码装备集成到包装线，适配仍需按现场接口核对，并确保您的 UDI 喷码流程完善匹配您的营业需求。
Videojet Technologies 效劳于全球产品标识市场，提供在线喷印、打印等产品标识计划、差别应用的墨水/溶剂以及产品 LifeCycle Advantage TM行维护效劳。伟迪捷的目的是：与消耗品包装、制药和工业产品等行业的客户相助，提高生产率、掩护并增进客户品牌生长，让客户始终站在行业趋势和规则的前沿。伟迪捷在小字符喷码 (CIJ)、热发泡喷码 (TIJ)、激光标识、热转印打印 (TTO)、货箱打印贴标以及宽阵列打印等领域，拥有众多客户应用专家和多项标识手艺。阻止现在，伟迪捷在全球的装机量已凌驾 34.5 万台。
天天伟迪捷的客户通过伟迪捷喷码机举行标识的产品凌驾100 亿件。我们在全球 26 个国家/地区拥有凌驾 4000 位团队成员，为客户直接提供销售、应用、效劳和培训支持。别的，伟迪捷的分销网络包括 400 多家分销商和OEM，普遍 135 个国家/地区。
